FDA 要求更新 GLP-1 藥物標籤，加註罕見眼部風險警告

美國食品藥物管理局（FDA）已發布強制性指令，要求熱門 GLP-1 受體促效劑藥物的製造商更新產品標籤，其中包括廣泛用於減重與糖尿病治療的 Ozempic 與 Wegovy。

新指令要求必須顯著標註關於一種稱為「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」（NAION）的罕見眼部疾病警告，該疾病可能導致患者永久性視力喪失或失明。監管機構是在持續審查與此類藥物相關的上市後安全資料及不良事件報告後，做出此項決定。

儘管這些藥物已徹底改變了全球數百萬患者的肥胖管理與血糖控制現狀，衛生當局仍持續監控並評估新興風險。NAION 的發生機制在於視神經的血液供應暫時或永久中斷，導致單眼突然且無痛的視力喪失。

醫學專家與監管官員強調，雖然該病症被認為極為罕見，但服用這些藥物的患者應在充分了解潛在風險的同時，也知曉其認可的療效。負責生產這些治療藥物的製藥公司現在有義務修訂其包裝說明書與教育材料，以確保醫療保健提供者與消費者能及時識別視力受損的早期症狀。

醫療專業人員建議，目前正在使用 GLP-1 藥物的患者，切勿在未諮詢醫師的情況下突然停藥。相反地，醫師建議應與醫療提供者保持暢通的溝通，針對視力的任何突發變化進行回報，並進行定期眼科檢查，以在管理代謝疾病的同時保障眼睛健康。

來源: BBC World